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              GMP/EPCM服务

              GMP/EPCM service

                广州西典医药科技有限公司
                电话:0769-2223 5501
                地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                东莞西典医药科技有限公司
                电话:0769-2223 5501
                地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                江苏西典药用辅料有限公司
                电话:0523-80103166
                地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧

                南京西典药用辅料有限公司
                电话:13851889093
                地址:江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋3层

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              工厂设计


              项目设计是项目建设的重要内容,一个项目的设计水平,决定了这个项目建设的水平和结果。

              因此,科学合理的三个步骤的设计方法,是必须遵循的重要原则;


              设计方法---欧美咨询公司

              No.

              设计步骤

              人员

              目标

              质量控制

              1

              项目规划及URS

              制药专业人员

              系统的项目目标规划和需求确认


              2

              概念设计

              制药专业人员

              确定所有工厂需要的功能

              审核和确认(DQ)

              3

              基础设计

              制药专业及工程专业人员

              完成功能的实现,包括所有材料和参数计算,如风量、管径、材料等

              审核和确认(DQ)

              4

              施工图设计

              工程设计人员

              做出使用建筑工人使用的施工图

              审核和确认(DQ)

               

              科学的设计方法,是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。

              不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算,

              所做的设计是缺乏合理性的;没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和

              论证的过程,没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术专业人员,所做的设计

              也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法,避免因上述原因

              导致的项目失败或造成的巨大浪费,建设高水平、高性价比的制药工厂。

               


              概念设计是设计工作的关键,决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能;

              初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程;施工图设计是做出用于施工建设的图

              纸。各个部分的重点不同,需要的设计人员的专业知识和水平也不同。


              设计水平决定了项目最终的水平。一个项目设计需要的专业人员,包括在制药技术和

              法规实施方面经验和知识充分的制药专业人员,需要能够结合制药技术和工程设备技

              术的综合专业人员,也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标,也不

              仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,项目建设的更主要目标是质量

              好、性能强、经济美观、方便使用,GMP是基础理念之一,还要包括环保、安全等。


              西典医药采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程,为您建造一个美观、高质量、高

              效率、低成本、高标准安全环保、高度智能化和自动化、高端GMP标准的制药工厂。



              分分28 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>